Importante multinacional del sector farmacéutico, líder en innovación y en pleno proceso de expansión global, busca incorporar un/a QA Validaciones para su planta ubicada en la zona de Girona.
Misión del puestoLiderar y asegurar que todos los sistemas de la compañía cumplan con los estándares de calidad y las normativas internacionales, garantizando la integridad de los datos en un entorno de mejora continua.
Responsabilidades Principales
Ejecutar de manera eficiente las validaciones de sistemas informatizados bajo normativas GMP/GLP y metodologías GAMP 5.
Asegurar la alineación con las regulaciones de la FDA y las EMA.
Desarrollar y revisar el ciclo de vida de la documentación de validación (Planes de Validación, URS, DQ/IQ/OQ/PQ e Informes de Resumen).
Redactar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) específicos del sistema de calidad en su área.
Actuar como administrador de sistemas informatizados dentro del área de Dirección Técnica, asegurando el control de accesos y la trazabilidad.
Liderar propuestas de mejora en los procesos de validación e implementar soluciones tecnológicas que optimicen el área de QA.
Requisitos y Condiciones
Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia o similar.
Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Garantía de Calidad en el sector farmacéutico.
Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
Perfil analítico, con capacidad de liderazgo técnico y orientación al detalle.
Modelo híbrido (de 3 a 4 días de home office) y flexibilidad horaria para facilitar la conciliación.
Plan de carrera y formación continua en una empresa a la vanguardia tecnológica.
Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.
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