En pocas palabras
Posición: Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta
Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas
Localización: Azuqueca de Henares - presencial
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporar a un/a Quality Assurance & Production Specialist: investigaciones, CR, CAPA y supervisión de planta para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Este puesto híbrido de especialista en PRD/QA respalda la calidad de la producción mediante la realización de investigaciones, la gestión de solicitudes de cambio (CR), la ejecución de CAPA y la supervisión de la planta mediante frecuentes autoinspecciones. Este puesto garantiza que las desviaciones y los riesgos de cumplimiento se detecten y corrijan de forma proactiva, reforzando la disciplina operativa y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP).
Investigaciones, CR y gestión de CAPA
* Apoyar a los equipos de producción en la ejecución y documentación de las investigaciones de fabricación.
* Preparar, evaluar y gestionar las solicitudes de cambio, garantizando la alineación con las expectativas de calidad.
* Definir las CAPA adecuadas y realizar un seguimiento de su implementación oportuna y eficaz.
Supervisión de la planta e inspecciones internas
* Realizar una supervisión periódica de la planta en las áreas de producción y apoyo para identificar deficiencias en las buenas prácticas de fabricación.
* Realizar autoinspecciones centradas en la detección de desviaciones procedimentales, deficiencias en la documentación o riesgos operativos.
* Asegurarse de que los resultados se documenten claramente y se introduzcan en el sistema de seguimiento centralizado (TW).
* Colaborar con la dirección para garantizar la rápida corrección de las deficiencias detectadas.
Evaluaciones multifuncionales basadas en el riesgo
* Participar en revisiones exhaustivas de procesos con perfiles de riesgo similares para identificar problemas sistémicos.
* Apoyar la armonización de las medidas correctivas en todas las operaciones afectadas.
* Promover una cultura de mejora continua y preparación para auditorías e inspecciones.
¿Qué necesitas?
* Formación : Grado o Licentiatura en Farmacia, Química, Ingeniería Industrial o campo relacionado.
* Idiomas : Alto nivel de inglés y bilingüe en español.
* Experiencia (años/área): Experiencia en un entorno de fabricación GMP, preferiblemente en PRD o QA.
* Conocimientos específicos: Experiencia con herramientas de investigación y gestión de CAPA. Sólidos conocimientos de los procesos de fabricación y la documentación de calidad.
* Habilidades personales : Buenas habilidades de comunicación y capacidad para influir en todos los departamentos.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
Contrato indefinido
Atractivo paquete salarial según valía