Summary
Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studio clinico e alla partecipazione agli studi clinici.. Assicura che il ricercatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisce input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, registri di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.
About the Role
Major Accountabilities
~ Conduce la selezione dei siti potenziali per valutare le loro capacità di condurre una sperimentazione clinica
~ Esegue la visita di avvio del sito, assicura il personale sia completamente addestrato sugli aspetti relativi alla prova
~ Applica le politiche e le procedure aziendali per risolvere una varietà di problemi
~ Azienda interna frequente e contatti esterni.
~ Rappresenta l'organizzazione in progetti specifici
~ Contribuisce ad obiettivi e obiettivi del centro di costo
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Monitora i dati dei pazienti e le informazioni relative allo studio relative ai siti di studio clinico e alla partecipazione agli studi clinici.. Assicura che il ricercatore aderisca ai protocolli di ricerca, ai requisiti normativi e alle buone pratiche cliniche e fornisce input nel piano di convalida dei dati. Fornisce un monitoraggio tempestivo e accurato dei dati dei pazienti e delle informazioni relative allo studio da documenti di origine, registri di ricerca e visite in loco, ove applicabile. Può monitorare i siti di studio e la selezione delle strutture di audit.
Work Experience
~Operations management and execution
~Project Management
~Rappresentare l’azienda
Skills
~Monitoraggio clinico
~Ricerca Clinica
~Sistemi di gestione delle sperimentazioni cliniche
~Clinici
~Collaborazione
~Integrità dei dati
~Scienze biologiche
~Rapporti di studi clinici
~Capacità decisionali
Language
Inglese
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Division
Development
Business Unit
Development
Location
Spain
Site
Madrid Provincial
Company / Legal Entity
ES06 (FCRS = ES006) Novartis Farmacéutica, S.A.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No