Nuestra misión es devolver el movimiento a las personas y, para lograrlo, nuestra tecnología debe ser tan segura como innovadora. Buscamos a un/a soporte regulatorio con rigor absoluto, visión técnica y la valentía necesaria para liderar el cumplimiento de la MDR, asegurando que TRAK cumpla con los estándares más exigentes del mundo.
Solicitar este puesto es sencillo. Desplácese hacia abajo y haga clic en "Solicitar" para ser considerado para esta posición.
Lo que harás con nosotros:
- Intérprete de la MDR: Serás nuestro especialista en descifrar y aplicar la Medical Device Regulation para la obtención de la evidencia clínica de nuestro producto sanitario .
- Arquitecto de Protocolos de Evaluación: Diseñarás y redactarás los protocolos de evaluación clínica de nuestros productos sanitarios, garantizando que la evidencia científica sea sólida, coherente y cumpla con los requisitos para el marcado CE .
- Nexo con Autoridades y Comités: Actuarás como el punto de enlace estratégico con la AEMPS y los Comités de Ética, gestionando la presentación de documentación y defendiendo el rigor de nuestros procesos ante los organismos competentes .
- Experiencia en Sistemas de Gestión: Asegurarás que nuestro ecosistema regulatorio sea robusto, coordinando la documentación técnica necesaria con nuestra Quality Manager para mantener nuestra competitividad en el mercado .
¿Qué necesitamos de ti?
- Conocimientos: Experto/a en MDR 2017/745 (Medical Device Regulation) y dominio de las normativas asociadas: Gestión de Riesgos (ISO 14971), Investigación Clínica (ISO 14155), Seguridad de la Información (ISO 27001) y Sistemas de Calidad (ISO 13485).
- Experiencia: Valoramos muy positivamente que hayas participado en procesos reales de certificación bajo MDR. Necesitamos a alguien que haya "vivido" la complejidad regulatoria de un producto sanitario .
- Habilidades: Comunicación técnica impecable, atención al detalle nivel "pixel-perfect" y capacidad para redactar informes científicos que superen los estándares más estrictos .
- Mindset: Perfil meticuloso, organizado y con mucha curiosidad por la evolución de la Healthtech y la telemedicina .
¿Por qué Trak?
- Propósito: Tu trabajo es el escudo que garantiza la seguridad en la recuperación de miles de personas .
- Impacto: Serás la pieza principal que valide nuestra tecnología, permitiendo que la innovación de TRAK escale de forma segura y legal .
- Cultura: Un entorno dinámico donde tu rigor técnico convive con un equipo fresco y apasionado por cambiar la fisioterapia .
¿Tienes la mente analítica y el pulso de la innovación? xcskxlj ¡Vente a Trak!