Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
* Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, para evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, así como los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
* Preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad y de soluciones de uso específico en diferentes ensayos, siguiendo los procedimientos operativos y requisitos GMP.
Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas)
* Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.
* Preparar materiales y puesta a punto de los equipos.
* Gestionar reactivos y soluciones para los ensayos.
* Colaborar en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos y transferencia de métodos.
* Realizar mantenimiento de equipos y materiales en el laboratorio.
* Control de medios de cultivo y identificación de microorganismos.
* Documentar todas las actividades conforme a los procedimientos y normas GMP.
* Ejecutar actividades en el sistema informático de gestión del laboratorio.
* Preparar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
* Capacitar y entrenar a otros analistas según sea necesario.
* Investigar resultados discrepantes o fuera de especificación.
* Realizar análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto.
* Contaje viable y análisis de endotoxinas.
* Muestreo de aguas y ambiente.
* Recepción de material de laboratorio y preparación de soluciones.
Requisitos y habilidades personales
* Educación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio, Grado en Biología, Química o similar.
* Idiomas: español e inglés intermedio.
* Experiencia: más de 1 año en la industria farmacéutica o biotecnológica como analista o en laboratorio.
* Habilidades: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.
Ofrecemos
* Contratación indefinida en una compañía biofarmacéutica en expansión.
* Seguro de vida y accidente.
* Comedor gratuito.
* Plataforma online de formación gratuita.
* Biblioteca online gratuita.
* Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
MAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando candidaturas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
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