¿Te interesaría seguir desarrollándote como
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Técnico/a de validaciones y cualificaciones de procesos en una multinacional líder del sector farmacéutico
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, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?
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Desde Oxigent Technologies seleccionamos un
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TÉCNICO/A DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES DE PROCESOS para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en
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San Sebastián de los Reyes
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,
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Madrid
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¿Cuáles serán tus funciones principales?\nRealización de validaciones de proceso y de limpieza:\n• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.\nAplicación y supervisión de prácticas asépticas
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• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril.
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Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).\nConocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:
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• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.\nCualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):
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• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.\nColaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:
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• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.
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Para ello, ¿qué vas a necesitar?\n• Formación: Ingeniería, Farmacia o similar.\n• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.\n• Experiencia en validaciones de elaboración de procesos de fabricación\n• Nivel fluido de inglés (B2/C1)
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¿Qué te ofrecemos?\n•
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Contratación indefinida a través de Oxigent.\n• Salario acorde a la experiencia aportada
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(entre 45.000 - 50.000 euros brutos anuales)\n• Flexibilidad horaria\n•
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Modelo presencial\n•
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Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.\n•
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Seguro médico privado
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Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.\n• Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.\n• ¡Y muchos otros beneficios!
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¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.