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Pharmacovigilance & quality assurance

Vitoria-Gasteiz
Hays
Publicada el Publicado hace 8 hr horas
Descripción

Pharmacovigilance & Quality AssuranceDesde Hays seleccionamos un/a profesional con experiencia en farmacovigilancia y aseguramiento de la calidad para incorporarse de forma indefinida a un equipo dinámico y comprometido con la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos (enfoque nacional y europeo).Responsabilidades principales:Participar en la gestión y mejora continua del sistema de calidad y farmacovigilancia, conforme a la legislación vigente y directrices corporativas.Redactar, revisar y mantener la documentación técnica (procedimientos, CAPAs, RCC, indicadores, etc.) y asegurar su correcta implementación.Gestionar reclamaciones y consultas médicas y de calidad relacionadas con productos comercializados en el mercado español.Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional y europea, así como de los procedimientos internos.Participar en auditorías internas y externas, incluyendo la preparación y seguimiento de la documentación asociada.Colaborar en estudios post-autorización: revisión de contratos y protocolos, gestión de casos de FV, coordinación con equipos clínicos y regulatorios.Realizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y contribuir a la actualización del sistema de farmacovigilancia.Trabajar de forma transversal con otros departamentos.Participar en actividades de formación interna y externa en calidad y farmacovigilancia.Proponer iniciativas de mejora y optimización del sistema de calidad y FV.Dar soporte en proyectos globales y de armonización de procesos a nivel europeo.Requisitos:Grado Universitario en Ciencias de la Salud y valorable Máster vinculado a la Industria Farmacéutica.Experiencia farmacovigilancia y calidad en la industria farmacéutica.Formación en normativa GxP.Nivel avanzado de inglés.Beneficios:Retribución competitiva, negociable según experiencia y trayectoria profesional.Flexibilidad horaria de entrada.Jornada intensiva en verano.Política de teletrabajo.Ayuda alimentaria.Entorno colaborativo, innovador y orientado al desarrollo profesional.

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