Oferta de empleo - Study coordinator / data entryInformación generalTipo de convocatoriaDenominación del puestoStudy coordinator / data entrySanidad, Presidencia y EmergenciasEstado del procesoEn cursoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requeridaLicenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.- Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo2). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).- Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo1punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).- Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo1,5puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).- Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo1,5puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).Funciones- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores...)- Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes.- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.- Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.- Resolver las discrepancias (queries).- Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma "Site investigator platform" (SIP).- Cumplir con los cortes de bases de datos.- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)#J-18808-Ljbffr