Brill Pharma es una compañía del sector farmacéutico dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, comprometida con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente. Con el objetivo de reforzar nuestro equipo, buscamos incorporar un/aTécnico/a de Asuntos Registros y Calidadque contribuya a garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.Descripción del puesto La persona seleccionada será responsable de apoyar en la gestión de los procesos de registro y en el mantenimiento del sistema de calidad, asegurando que los productos y procesos cumplen con la legislación vigente y los estándares de calidad establecidos. Trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de Producción, Control de Calidad, e Investigación y Desarrollo.Funciones principales Área de Registros Preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria.
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Elaboración y actualización de expedientes de registro de productos. Seguimiento de cambios en normativa aplicable al sector farmacéutico. Revisión de etiquetado, prospectos e información técnica. Apoyo en procesos de registro y mantenimiento de autorizaciones.
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Área de Calidad Participación en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad. Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación del sistema. Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA).
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Apoyo en auditorías internas y externas. Seguimiento de indicadores de calidad. Gestión de control documental.Formación: Grado o Licenciatura en: FarmaciaExperiencia: Experiencia previa en departamentos decalidad o registrosen industria farmacéutica o sector sanitario (valorable).
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Conocimiento de normativa aplicable MDR 2017/745 e ISO13485.Conocimientos valorables Sistemas de gestión de calidad. Gestión documental. Buenas prácticas de fabricación (GMP). Inglés técnico.Competencias Capacidad analítica y atención al detalle.
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Organización y gestión documental. Trabajo en equipo y comunicación efectiva. Capacidad para trabajar en entornos regulados. Proactividad y orientación a la mejora continua.Se ofrece Incorporación a un entorno industrial y regulado.
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Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable Contrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia. · Beneficios extra: Ticket restaurante Jornada intensiva en julio y agosto Seguro de vida