Formación:
- Titulado en Ciencias de la Salud o Ingeniería
- Preferible con formación complementaria en desarrollo galénico
- Inglés: nivel equiparable a B2
- Informática: Microsoft Office, manejo de SAP, Google Drive
- Conocimientos en control estadístico de procesos (SPC) y manejo de software especializado (tipo Minitab).
- Normativa EudraLex: Conocimiento profundo del Anexo 15 de las GMP (Cualificación y Validación)
Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa.
Responsabilidades
- Realizar y supervisar las actividades técnicas necesarias para el desarrollo y transferencia de nuevos productos.
- Implementar nuevos procesos de fabricación y proyectos de mejora de productos y procesos existentes.
- Incorporar la gestión de riesgos para controlar los aspectos críticos de las operaciones de fabricación, acondicionamiento y limpieza.
- Proponer al Coordinador las necesidades técnicas y de documentación de los proyectos asignados.
- Participar en la estimación de tiempos para cada una de las actividades a realizar en los proyectos asignados.
- Participar y/o liderar proyectos en su área.
- Supervisar internamente las actividades necesarias para que el proyecto se realice en tiempo y coste asignados.
- Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso, ANSIs, etc.
- Ejecutar o participar en las validaciones de procesos de fabricación.
- Elaborar la primera versión de las guías de producción de los productos de transferencia.
- Colaborar en aquellos que requieran una modificación tecnológica del proceso.
- Elaborar y revisar protocolos e informes de validación de fabricación, empaquetado y limpieza.
- Documentar y participar en la investigación de las desviaciones de calidad ocurridas en el área de producción.
- Gestionar los controles de cambios de los proyectos asignados.
- Comunicación con otros departamentos dentro de la Compañía.
- Informar a su superior directo y al Departamento de Garantía de Calidad de cualquier desviación de los procedimientos autorizados.
- Mantener informado, de forma proactiva, a su superior directo del progreso, problemas principal y cambios que puedan afectar al avance de los proyectos.
- Cumplir con los procedimientos aprobados por la Empresa, requeridos para la realización de tareas específicas.
- Asistir y dar apoyo a otros compañeros de trabajo cuando sea posible.
Habilidades Requeridas
- Planificación y organización.
- Orientación a resultados.
- Adaptación al cambio.
- Orientación al cliente.
- Trabajo en equipo.
- Flexibilidad. xugodme
- Deseable dos años de experiencia en puestos similares.