PEn Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias. /ppbr/ppDesarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente. /ppbr/ppActualmente buscamos un/a bTécnico/a de Regulatory Affairs Quality Assurance (RAQA) para formar parte del área de Calidad /b ben /b bnuestra sede en Valencia, /bcon la misión de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a los productos de diagnóstico in vitro (IVD), colaborando en el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y en la gestión de la documentación técnica y regulatoria, contribuyendo así a la seguridad, eficacia y conformidad de nuestros productos y servicios. /ppbr/ppbEntre otras, tus responsabilidades serán: /b /ppbr/pulliDar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD, asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y normativa aplicable. /li /ulpbr/pulliColaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE, incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión. /li /ulpbr/pulliParticipar en la vigilancia post-comercialización, incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable. /li /ulpbr/pulliRealizar y documentar controles de calidad de producto, verificando resultados analíticos, contenido y etiquetado conforme a criterios de aceptación definidos y requisitos regulatorios. /li /ulpbr/pulliApoyar la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485 e IVDR, incluyendo el seguimiento de indicadores de calidad y procesos (KPIs), su análisis y la participación en la revisión por la dirección. /li /ulpbr/pulliParticipar en la gestión de incidencias, desviaciones y no conformidades, contribuyendo al análisis de causas y a la definición, implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). /li /ulpbr/pulliApoyar la preparación y ejecución de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de la Calidad. /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisitos: /b /ppbr/pulliGrado en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o titulaciones afines. /li /ulpbr/pulliValorable formación complementaria en Calidad, Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión aplicados al sector sanitario. /li /ulpbr/pulliInterés por el ámbito regulatorio y de calidad en productos sanitarios para diagnóstico in vitro. /li /ulpbr/pulliNivel de inglés que permita la gestión y revisión de documentación técnica. /li /ulpbr/ppb¿Te gustaría unirte a Health in Code? /b /ppbr/ppSi buscas un nuevo reto profesional en un entorno tecnológico con impacto real en el sector salud, nos encantará conocerte. /ppbr/ppInscríbete y forma parte de un equipo comprometido con la innovación y la mejora continua. /p