PNuestro cliente es una empresa multinacional líder en el sector medical devices, en pleno proceso de crecimiento y expansión internacional. /ppbr/ppActualmente, para reforzar su estructura organizativa en sus instalaciones ubicadas en el Baix Llobregat, buscan incorporar la figura de un/a: /ppbr/ppb Responsable de Aseguramiento de Calidad (QA) /b /ppbr/ppbReportando directamente a la Dirección de Calidad /b, su misión será dar soporte estratégico y operativo al departamento, contribuyendo a la correcta implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y los estándares regulatorios aplicables en un entorno altamente regulado. /ppbr/ppSiendo tus principales funciones: /pulliDar soporte directo al Director de Calidad en la gestión diaria del departamento, así como actuar como figura de confianza en el seguimiento de iniciativas clave del área. /liliParticipar en el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485, MDR, GMP y/u otras normativas aplicables). /liliColaborar en la preparación y seguimiento de auditorías internas y externas (clientes, certificadoras y autoridades regulatorias). /liliApoyar en la gestión de no conformidades, CAPAs, desviaciones y acciones de mejora. /liliCoordinar y realizar el seguimiento de documentación de calidad (procedimientos, registros, validaciones, cambios). /liliParticipar en proyectos transversales de mejora continua y optimización de procesos. /liliColaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad. /liliApoyar en la formación interna en materia de calidad y buenas prácticas. /liliDar soporte en la revisión de documentación técnica y liberación de producto cuando sea necesario. /li /ulpbr/ppBuscamos a una persona con formación universitaria en Ingeniería, Ciencias de la Salud, Química o similar. Así como formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad, normativas de productos sanitarios y regulación (ISO 13485, MDR, GMP). Se requiere aportar experiencia mínima de 8 años en posiciones de Calidad en entornos regulados (medical devices, farma, biotech o industria regulada), de la misma manera que un nivel de inglés alto para comunicación y documentación técnica. /ppbr/ppOfrecemos incorporarte a un proyecto estable y en crecimiento dentro de una compañía internacional, con un entorno profesional exigente, colaborativo y con posibilidades de desarrollo dentro del área de Calidad. /p