Join to apply for the Especialista Técnico Documentación Producción SSRR role at ROVI Pharmaceutical Company
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Especialista Técnico selección RRHH en ROVI Pharmaceutical Company | Senior HR Consultant | Talent Acquisition
Somos una empresa farmacéutica española dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos médicos biológicos y de pequeñas moléculas.
Asimismo, utilizamos nuestros canales de ventas para comercializar una serie de productos farmacéuticos con licencia, productos para uso hospitalario, así como productos farmacéuticos de venta libre (OTC).
Todo esto se lleva a cabo a través de nuestro equipo de ventas especializado, formado por más de 260 personas que promocionan los productos con profesionales médicos en hospitales y farmacias.
Desviaciones y reclamaciones de cliente
* Investigar y redactar desviaciones y reclamaciones de cliente relacionadas con los procesos del Departamento de Producción.
* Solicitar y recopilar las evidencias para las investigaciones de desviaciones y reclamaciones de cliente, a través de la revisión de dossieres de fabricación, procedimientos, reportes, mediciones, datos y registros GMP; visualización de videos, realización de entrevistas al personal y en general del estudio de toda la documentación que se considere necesaria para la investigación.
* Coordinar con los demás departamentos de la compañía las actividades necesarias para llevar a cabo las investigaciones, conseguir las evidencias para los informes de desviaciones y reclamaciones en los plazos requeridos, de acuerdo con los procedimientos en vigor aplicables.
* Participar, apoyar o impartir formaciones al personal de Producción, propuestas como acciones derivadas de investigaciones de desviaciones y reclamaciones de cliente.
Acciones Correctivas y preventivas (CAPAs)
* Planificar y hacer seguimiento a la implementación de acciones correctivas (CAPA) del Departamento de Producción.
* Ejecutar las acciones correctivas (CAPA) del Departamento de Producción creando y/o actualizando la documentación GMP requerida (Procedimientos, Formularios o PPRs), elaborando presentaciones y generando registros para impartir formaciones.
Controles de Cambios
* Redactar y gestionar la aprobación y cierre de los controles de cambios del Departamento de Producción.
* Ejecutar las actividades de implementación de los controles de cambios del Departamento de Producción creando o actualizando la documentación GMP requerida (Procedimientos, Formularios o PPRs).
* Gestionar y hacer seguimiento a la implementación de las actividades de los controles de cambios del Departamento de Producción de acuerdo con los procedimientos en vigor aplicables.
Actualización de Procedimientos y Protocolos de Producción (PPR)
* Crear, modificar y/o actualizar procedimientos, formularios, documentos soporte y protocolos de producción (PPRs) del Departamento de Producción.
* Gestionar y hacer seguimiento a la revisión, aprobación, entrenamiento y puesta en vigor de los documentos creados/actualizados del Departamento de Producción.
PQRs y CPV
* Recopilar y registrar los datos y resultados del proceso de fabricación para elaborar los informes de Revisión de la Calidad del Producto (PQR) y CPV.
* Participar en la elaboración de los informes de Revisión de la Calidad del Producto redactando los anexos correspondientes a la evaluación de los datos y resultados del proceso de fabricación.
Otras
* Apoyar la emisión y cierre de cuadernos (LogBooks) del Departamento de Producción.
* Convocar, asistir y/o participar en reuniones interdepartamentales o con clientes, relacionadas con las investigaciones de desviaciones, reclamaciones del cliente, seguimiento a acciones correctivas y controles de cambios.
* Participar en las actividades de formación impartidas por la compañía y mantener actualizada su cualificación a través de la lectura y entrenamiento en los procedimientos actualizados.
* Cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación de Rovi SSRR y con las GMP.
* Informar al Responsable de Documentación inconvenientes, retrasos o necesidades de los procesos de Documentación de Producción.
Tipo de contrato: Indefinido
La experiencia requerida es: De 1 a 2 años
Horario: Lunes a viernes con rotación semanal mañana y tarde (7:00h - 15:00h/ 15:00h - 23:00h)
Ubicación: Planta San Sebastián de los Reyes
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