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Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
* Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
* Crear, revisar y adaptar toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
* Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario.
* Alta concentración y habilidades para trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Ganas de aprender y capacidad de adaptación.
Este sector está en constante evolución, por lo que se valorará gente motivada y abierta al cambio, un factor clave en el proceso de selección.
Se requiere hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
* Horario flexible: de 8:00 a 17:00 h, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral profesional, abierto y con trayectoria clara desde el inicio.
* Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
* Salario acorde a experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a (correo/e-mail).
Nivel de seniority
* Mid-Senior level
Tipo de empleo
* Tiempo completo
Función laboral
* Consultoría
Industria
* Telecomunicaciones
Las referencias aumentan tus posibilidades de entrevista en Consultoria Asfalia S.L. en 2 veces.
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