Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a
QA SYSTEM TECHNICIAN
para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.
Ubicación: Sant Celoni
Gestión de sistemas de calidad: Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica. Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP
.
Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada. Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores. Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares. Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo. Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas. Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración. Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables. Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos. Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos fundamental como: -Análisis de riesgos -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) -Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo
Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.
Grado en Química. Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos. Inglés avanzado. Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.
Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final. Jornada completa con flexibilidad horaria. Posibilidad de teletrabajo.