Sobre nosotros
Somos una empresa industrial líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.
Nuestro propósito: mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres.
Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad.
Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!
Tu rol
Buscamos un Técnico/a de QA Fabricación para ocupar este puesto clave en dependencia directa de la Responsable del Departamento.
Tu misión será asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad” en las actividades de Fabricación y Control de Calidad.
De igual forma, darás apoyo activo en la mejora continua del sistema de calidad y en la implantación de nuevos sistemas informáticos y tecnologías para la mejora global del área de Calidad de VIVE.
Tus responsabilidades
- Gestionar la ejecución del sistema de Gestión de Calidad: Controles de Cambios., acciones correctivas y preventivas (CAPAs), análisis de riesgos…
- Gestionar la documentación GMP: Procedimientos normalizados de trabajo, Fórmulas Patrón, Metódicas analíticas…
- Dar soporte activo en la implantación de los nuevos sistemas informáticos del área de Calidad, (ERP, Gestión Documental y gestión de Controles de Cambios, Desviaciones y CAPAs).
- Revisar y aprobar la ejecución de guías de fabricación y técnicas analíticas.
- Dar soporte en la ejecución de proyectos: desarrollo de productos, validaciones de proceso y elaboración de informes.
- Dar soporte en la ejecución de auditorías.
- Respetar las normas de seguridad de VIVE y colaborar en su mejora continua, reportando incidencias tanto de la propia área, como del resto de la empresa en caso de detectarlas.
Qué valoramos de ti
Eres quien buscamos, si tienes:
- Estudios relacionados con Farmacia, Biotecnología, Biología, Bioquímica, etc., complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.)
- Formación en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA
- Cuentas con experiencia previa en industria farmacéutica en funciones similares, con certificación en Normas de Correcta Fabricación.
- Se valorará la experiencia en análisis y gestión de riesgos, así como en el uso de sistemas informáticos aplicados a la industria farmacéutica.
- Además, eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada.
- Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu Departamento
- Capacidad para trabajar de forma eficaz dentro de un equipo y eres proactivo/a.
- Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas.
- Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio.
- Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente.
Te ofrecemos
- Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
- Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
- Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
- Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
- Formarás parte de un equipo experto, joven, ágil, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
- Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).
- Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
- Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.