Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Funciones:
* Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
* Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros.
* Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
* Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
* Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
* Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
* Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
* Realizar seguimiento diario de serialización.
* Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
* Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
* Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
* Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación
* Formar a otros AQPs.
* Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
* Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
* Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
* Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.
Requisitos solicitados:
* Licenciado/a en Farmacia
* Nivel de inglés fluido escrito y hablado.
* Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.
* Vehículo propio.
Se ofrece:
* Contrato directo por empresa, indefinido
* SBA. Según convenio a valorar por candidato
* Bonus anual 5% y otros beneficios.
somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).