Precisamos incorporar un perfil de Project Manager en la Unidad de Investigación Clínica de la Fundació Sant Joan de Déu, ubicada en el Hospital Sant Joan de Déu, para gestionar los estudios y ensayos clínicos de la unidad.
Funciones principales:
* Liderar la gestión de los proyectos asignados.
* Dar soporte a los miembros del equipo investigador en toda la parte de gestión del proyecto.
* Trabajar en estrecha colaboración con el equipo del proyecto (investigadores, CRAs, etc) para garantizar que todas las tareas del estudio se realizan de acuerdo con los tiempos y los objetivos acordados.
* Elaborar los planes del estudio (plan de monitorización, DMP, etc.), revisar los informes de monitorización y de todo el contenido de la información que se comunique a las autoridades regulatorias durante el desarrollo del estudio.
* Coordinar los distintos centros participantes en el proyecto, ejerciendo de persona de contacto, y supervisando la base de datos para garantizar el cumplimiento de los plazos de cada uno de los centros.
* Asistir en todo el proceso regulatorio tanto con el seguimiento de la presentación a las autoridades regulatorias aplicables como dar el soporte a las aclaraciones que pudieran haber.
* Colaborar en las tareas transversales de la Unidad, así como en los objetivos anuales de la misma.
* Subcontratación de vendors y su seguimiento.
* Trabajar bajo el plan de calidad de la Unidad de Investigación Clínica.
Otras funciones:
* Formación en aspectos relacionados con Ensayos Clínicos a investigadores, coordinadores y CRAs.
* Participación en el fomento de contactos con otros departamentos y creación de circuitos de colaboración con el hospital para llevar a cabo el proyecto.
* Participación en la mejora de procesos y del sistema de calidad.
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