Desde LHH Recruitment Solutions, especializada en la selección de Perfiles Cualificados y Directivos, buscamos un/a QUALITY CONTROL MANAGER para una relevante empresa del sector farmacéutico ubicada en Salamanca.
Será responsable de la aceptación de materiales, el control de calidad de los lotes y la validación/calificación de los equipos para cumplir plenamente con las regulaciones GMP, así como con las pautas corporativas y nacionales en cada lote de producto farmacéutico
¿Cuáles serán tus funciones?
Asegurarse de que cada lote de un medicamento se produzca y se supervise de acuerdo con las leyes y condiciones aplicadas a la instalación que autoriza la venta del medicamento
Gestión de empleados.
Gestiona, coordina, revisa y aprueba la ejecución de las actividades analíticas para la liberación de lotes
Garantiza el cumplimiento de los principios ALCOA+ en todos los equipos y actividades realizadas en el laboratorio de control de calidad
Asegura, en colaboración con el departamento de control de calidad, que las especificaciones, tendencias, desviaciones, CAPA y controles de cambios relacionados con el departamento de control de calidad se aborden y registren de acuerdo con las GMP y los Procedimientos Operativos Estándar
Colaborar activamente en las inspecciones de las autoridades competentes y llevar a cabo las operaciones que resulten de dichas inspecciones
Garantizar la aplicación del procedimiento de retirada en caso de problemas críticos que afecten a los productos de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación y los requisitos de las autoridades sanitarias.
Participar en el cumplimiento del sistema de calidad local con las GMP y las directrices corporativas.
Licenciado en Farmacia o Licenciado en Ciencias Químicas o Biología.
Al menos 2 años de experiência en un departamento de Control de Calidad en empresas autorizadas para la fabricación de medicamentos.
Robusto conocimiento del sistema de calidad (GMP) y de los requisitos reglamentarios.
Excelentes habilidades organizativas y gerenciales
Inglés: nível avanzado (B2).