¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a QA de validaciones y cualificaciones en una multinacional líder del sector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en Madrid.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
Realización de validaciones de proceso y de limpieza:
* Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.
Aplicación y supervisión de prácticas asépticas:
* Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).
Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill:
* Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.
Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas):
* Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.
Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería:
* Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
• Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar.
• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles.
• Nivel conversacional de Ingles (B2+)
¿Qué te ofrecemos?
• Contratación indefinida a través de Oxigent.
• Salario acorde a la experiencia aportada (entre 40.000 - 45.000 euros brutos anuales)
• Horario flexible
• Modelo presencial
• Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.
• Seguro médico privado.
• Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.
• Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.
• ¡Y muchos otros beneficios!
¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.