Del puesto:
Actualmente estamos buscando un/a Production Specialist para nuestra planta de Celrà.
En este rol colaborarás estrechamente con los Industrial Process Leaders (IPLs) y los Técnicos de Industrialización (TDIs) en la elaboración y revisión de la documentación técnica del Departamento de Industrialización.
También participarás en los Core Teams de proyectos comerciales y reportarás el estado de las campañas a los Project Managers de Esteve y a los clientes externos.
Tus funciones serán:
- Redactar y actualizar las hojas de fabricación para nuevos procesos, desde el primer lote hasta la fase comercial, aplicando los procedimientos armonizados en cada operación unitaria.
- Participar en la elaboración y actualización de procedimientos armonizados para las operaciones unitarias.
- Preparar y actualizar los Quality Risk Assessment (QRA) para procesos en validación y procesos comerciales.
- Elaborar los reportes de seguimiento de procesos y los informes de campaña: soporte GMP, trendings, cronologías, reports, etc.
- Revisar los comentarios de los clientes en las hojas de fabricación ejecutadas por el Departamento de Industrialización.
- Dar soporte técnico, documental y administrativo al responsable de Industrialización.
- Compilar y aplicar en versiones posteriores todas las mejoras propuestas por Producción, QA, Industrialización y clientes en las hojas de fabricación.
- Formar a operarios/as y técnicos/as de Producción en los nuevos procesos.
- Abrir controles de cambio, desviaciones y TPRs en TrackWise, y participar activamente junto con IPLs y TDIs en investigaciones relacionadas con OOS, OOE, OOT y desviaciones de proceso.
- Transferir los procesos a los jefes/as de turno de Producción una vez alcanzada la fase comercial.
- Impulsar la mejora continua mediante la identificación y propuesta de iniciativas para maximizar la eficiencia en el uso de los recursos.
Descripción del perfil:
Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química
Formación en normativa GMPs para APIs
Valorable Máster en Química o Ingeniería Química
Nivel de inglés B2
Experiencia en I+D y escalado de procesos en planta piloto.
Ofrecemos:
Contrato indefinido directamente por empresa
Incorporación a un entorno dinámico y en crecimiento
Flexibilidad horaria de lunes a viernes
Remuneración competitiva
¿Listo/a para unirte a nosotros en nuestro propósito de mejorar la vida de las personas?
Forma parte de un equipo donde tu pasión puede marcar una verdadera diferencia.