Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
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Información general Tipo de convocatoria
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Denominación del puesto
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Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
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Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
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Estado del proceso En curso
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Fecha de publicación
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Plazo de solicitud
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Número de plazas
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Lugar de trabajo
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Tipo de contrato
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Indefinido
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Titulación oficial requerida
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Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
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Titulación específica requerida
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- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
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Requisitos mínimos
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Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
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Formación reglada en terapias avanzadas
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Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
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Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles
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Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles
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Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
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Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables
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Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
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Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma
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Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas
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Funciones Coordinación de los controles de cambios y desviaciones
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Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.
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Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.
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Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.
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Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
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Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.
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Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.
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Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.
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Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.
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Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad
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Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
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Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
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Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.
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Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
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Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.
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Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.
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Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto