En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados.
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principalesElaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos.Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna.Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada.Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación.Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación.Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&V
RequisitosExperiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.Inglés técnico/profesional suficiente.Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradasRigor documental y orientación a la calidad.Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.Organización y gestión de prioridades.Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.Planes de formación y desarrollo profesional.Entorno internacional y multidisciplinar.Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN. xiphteb
¡Nos encantará conocerte!