Overview
Estamos buscando: Clinical Trial Specialist
Buscamos un/a Clinical Trial Specialist para incorporarse al departamento de Clinical de una compañía del sector cosmético, con un enfoque específico en la gestión de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios. La persona seleccionada tendrá un papel clave en la generación de evidencia clínica, garantizando el rigor científico y el cumplimiento regulatorio de los estudios.
Responsibilities
- Participación activa en los kick-off de proyectos y en la preparación de los Planes de Desarrollo Clínico.
- Colaboración en la revisión de ensayos clínicos, estudios y pruebas clínicas, junto con los diferentes stakeholders implicados.
- Preparación y revisión de la documentación necesaria para la ejecución de estudios clínicos, en coordinación con asesores e investigadores.
- Revisión y aprobación de textos y claims de productos cosméticos y otras categorías regulatorias aplicables.
- Participación en la evaluación de riesgos y en la elaboración de la documentación asociada a Productos Sanitarios (Clinical Evaluation Report, PMCF, entre otros).
- Elaboración de documentación que respalde la eficacia de los productos basada en resultados de ensayos clínicos y estudios, para dosieres regulatorios y presentaciones internas.
- Colaboración en la redacción de artículos científicos y comunicaciones para congresos médicos a partir de los resultados de ensayos clínicos.
Qualifications
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud: Medicina, Farmacia, Biología, Bioquímica, Química o similar.
- Experiencia mínima de 3 años en una posición similar, ya sea en compañía corporativa o CRO.
- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
- Experiencia en entornos regulados y en la gestión de documentación clínica.
- Capacidad de organización, atención al detalle y habilidades de trabajo transversal con distintos equipos.
- Proyecto estable en un entorno científico y regulado.
- Participación directa en estudios clínicos con impacto real en el desarrollo de productos.
- Entorno colaborativo, dinámico y con oportunidades de aprendizaje y crecimiento profesional.
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