En HAYS estamos buscando
un/a Especialista en Validaciones para
garantizar que los procesos, equipos y sistemas utilizados en la fabricación cumplen con los estándares regulatorios (GMP, FDA, EMA), mediante la correcta planificación, ejecución y documentación de actividades de validación. Participarás en la cualificación y validación de nuevas líneas y equipos productivos, aportando propuestas de mejora y optimización.
¿Qué buscamos?
* Grado en Farmacia, Ingeniería, Química o similar.
* Experiencia de 2-4 años en validación de equipos en industria farmacéutica.
* Conocimientos en GMP, guías FDA/EMA.
* Experiencia en validación de equipos productivos y acondicionamiento secundario.
* Manejo de protocolos IQ/OQ/PQ.
* Inglés intermedio (principalmente escrito).
¿Cuáles son las funciones?
* Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos de producción y acondicionamiento.
* Coordinar y ejecutar actividades de validación en planta, asegurando cumplimiento de cronogramas.
* Mantener actualizado el Plan Maestro de Validación (VMP).
* Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios relacionados con validación.
* Participar en auditorías internas y externas, aportando evidencia documental.
* Colaborar con áreas de Ingeniería, Producción y Mantenimiento para garantizar conformidad regulatoria.
¿Qué ofrecemos?
* Ubicación: Madrid
* Modalidad: Presencial
* Contrato: Indefinido
Estamos esperando perfiles como el tuyo, apasionados y que quieran enfrentarse a un nuevo reto. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.