Posición: Clinical Services SpecialistLocalización: MadridExperiencia: +5 años de experiencia¿Quieres saber más?En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Services Specialist para unirse al área de Clinical Operations y contribuir a la correcta coordinación de proveedores y servicios asociados a ensayos clínicos y estudios de investigación.La persona seleccionada será clave para garantizar una gestión eficiente de colaboradores externos, apoyar la ejecución de estudios clínicos y asegurar el cumplimiento de políticas internas, SOPs, requerimientos regulatorios y compromisos financieros y contractuales.Si te motiva trabajar en un ambiente dinámico, colaborativo e innovador dentro del ámbito de la investigación clínica, esta oportunidad puede ser para ti.¿Preparado/a para el reto?¿Qué buscamos?Buscamos una persona con sólida experiencia en coordinación de servicios clínicos, gestión de proveedores y soporte a operaciones clínicas, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas implicadas en los estudios.¡El reto!Coordinar la comunicación diaria y la gestión de distintos service providers vinculados a ensayos clínicos y estudios.Colaborar con el equipo de proyecto en la evaluación de necesidades de cada estudio e identificación de gaps, de acuerdo con las políticas de compañía, SOPs, requerimientos regulatorios y obligaciones financieras y contractuales.Identificar y seleccionar proveedores adecuados según los requerimientos del estudio.Liderar con los proveedores el proceso de selección, incluyendo:reuniones,demostraciones,negociación,redacción contractual.Coordinar la evaluación de proveedores relacionados con datos junto con el área de Data Management & Biostatistics.Asegurar que los proveedores conocen el protocolo del estudio y siguen sus instrucciones.Contribuir a la revisión de protocolos clínicos y otros documentos relacionados con investigación clínica.Dar soporte al equipo de estudio en la negociación con sites e investigadores, asegurando alineación con las expectativas presupuestarias.Liderar la revisión del contenido de contratos legales en coordinación con el Departamento Legal.Liderar la implementación del procedimiento de pagos a centros para cada estudio.Apoyar al/la Project Manager en el desarrollo y mantenimiento del Vendor Management Plan.Dar soporte en la configuración y revisión de presupuestos, facturación, seguimiento de cambios de alcance y Pass-Through costs.Coordinar con Procurement la revisión y negociación de presupuestos.Actuar como representante del sponsor en reuniones, eventos y congresos.Supervisar la correcta formación del personal que trabaja en cada estudio.Colaborar para asegurar que cada proyecto cuenta con los recursos adecuados.Participar en decisiones estratégicas relacionadas con ensayos clínicos.Liderar la implementación de Inteligencia Artificial (AI) en Clinical Development.Identificar nuevas oportunidades de aplicación de AI y evaluar su viabilidad junto con AI Labs.Gestionar y supervisar proyectos de AI aplicados a clinical trials.Participar en la revisión del Statistical Analysis Plan.Dar soporte a Quality Assurance en la redacción y revisión de SOPs relacionadas con proveedores de investigación clínica.Colaborar con Quality Assurance en la preparación de auditorías/inspecciones y en la resolución de CAPAs.Realizar mentoring a nuevas incorporaciones del equipo de Clinical Operations.¿Qué necesitas?Grado universitario o combinación equivalente de formación y experiencia en un área científica o relacionada con la salud.Más de 5 años de experiencia en funciones relacionadas.Nivel fluido de español e inglés.Se valorará conocimiento de otros idiomas.Experiencia en gestión y selección de proveedores para ensayos clínicos.Conocimiento de estándares de la industria.Experiencia trabajando con herramientas y soluciones como:EDC (Electronic Data Capture),RTSM (Randomization and Trial Supply Management),eTMF (electronic Trial Master File).Capacidad analítica.Capacidad para gestionar múltiples entregables de forma simultánea.Conocimientos de Project Management.Experiencia en revisión de presupuestos y propuestas.Capacidad de negociación.Habilidades de comunicación e interpersonales.Adaptabilidad.Disponibilidad para viajes esporádicos.¿Cómo será el proceso de Selección?El documento no detalla el proceso, así que te dejo una versión estándar editable:Contacto inicial por teléfono o email.Primera entrevista con el equipo de Talent Acquisition.Entrevista/s con Hiring Manager y/o equipo.Comunicación continua sobre el estado del proceso.¿Crees que esta oferta no es para ti?Síguenos en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades en CROVELIS y mantenerte al día de futuras posiciones que puedan encajar contigo.COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEn CROVELIS promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social, garantizando procesos de selección justos y libres de discriminación.