**Sobre nosotros**:
Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 20 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
**¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!**
**Tu rol**:
Buscamos un **Científico/a de Desarrollo de Proceso Upstream **para desempeñar esta función clave en dependencia directa del Responsable de Desarrollo de USP de la Empresa.
Realizarás el escalado del bioproceso de producción de vectores lentivirales y llevarás a cabo mejorar de forma continua. Asimismo diseñarás y crearás nuevas estrategias de optimización del proceso de producción seed train, el crecimiento celular en biorreactor, la transfección y la producción viral.
Gestionarás y organizarás los proyectos internos y de cliente que te sean asignados: tech-transfer, ejecución y reports.
Liderarás la fabricación de los lotes de desarrollo de cliente e internos, bien sean fabricados dentro de tu propio departamento o por otros departamentos.
**Tus responsabilidades**:
- Identificarás y definirás estrategias de mejora para el proceso de USP gracias a un conocimiento en profundidad del proceso de producción de vectores lentivirales de VIVEbiotech, participando activamente en la definición de las mejoras necesarias del proceso de fabricación con ideas, espíritu crítico y con propuestas de diseño experimental.
- Colaborarás en la redacción de procedimientos, investigaciones, propuestas, proyectos y mejoras del proceso de producción USP.
- Participarás activamente en las actividades de manufactura de los lotes de desarrollo siempre con una visión crítica y objetiva del objetivo del lote.
- Reportarás cualquier desviación de los lotes/experimentos de desarrollo al responsable de departamento.
- Realizarás labores administrativas vinculadas al proceso, para el correcto desarrollo del mismo: elaborar guías de fabricación, pedidos de material y gestión de muestras.
- Elaborarás la documentación necesaria para el alta de nuevos materiales y equipos: especificaciones, URS, fichas internas, procedimientos de trabajo, etc.
- Organizarás la formación de las nuevas incorporaciones al departamento que te sean asignadas y acompañarás en el entrenamiento de las mismas.
- Colaborarás de forma estrecha con el Responsable del área para el desarrollo e implantación de mejoras de la plataforma de producción y las líneas estratégicas del área; con los Técnicos de Desarrollo DSP para asegurar la coordinación de las actividades; con los Team-Leaders de Producción para posibles fabricaciones de los lotes de desarrollo USP cumpliendo todos los hitos marcados o para poner a prueba hipótesis experimentales; con el área de Logística para la solicitud de materiales; con el área de Garantía de Calidad para asegurarte del correcto cumplimiento GMP cuando proceda; con el área de Control de Calidad para la obtención de datos analíticas; con I+D y CDS para asegurar la correcta alineación de líneas de desarrollo.
- Puntualmente mantendrás relaciones con proveedores de nuevos materiales, equipos y tecnologías así como con Centros de investigación y Universidades.
**Qué valoramos de ti**:
- Tienes estudios de Grado Universitario relacionados con Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar, con una sólida formación en Biotecnologia, Biología Molecular, Cultivos Celulares y Bioreactores.
- Es imprescindible poseer conocimientos de Cultivos Celulares, Fermentación y Bioreactores y conocimientos sobre normativa GxP.
- Es imprescindible poseer experiência previa en el manejo y utilización de biorreactores, en la industria farmacéutica o campo relacionado con ciencias de la vida o biotecnología.
- Se valorará positivamente poseer conocimientos en Tecnologías PAT y en Diseño de experimentos (DoE) y haber trabajado previamente en entornos GMP.
- Posees excelentes habilidades de TI en MS Excel y otras herramientas de oficina de MS (Word, PowerPoint)
- Trabajas de forma ordenada y estructurada, con fuerte capacidad de planificación y organización.
- Eres un gran jugador de Equipo.
- Te apasiona aprender de forma continua, eres creativo y te gusta solucionar problemas mostrando una actitud proactiva.
- Trabajas con un fuerte enfoque orientado a resultados.
- Eres una persona detallista y minuciosa, muy responsable y analítica.
**Te ofrecemos**:
- Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria competente.
- Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
- Dispondrás d