P La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. /p pb Responsabilidades: /b /pulli Preparación de planes maestros de cualificación/validación. /lili Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. /lili Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones. /lili Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. /lili Realización de informes. /li /ul pb Requisitos: /b /pulli Experiencia mínima de 4 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros). /lili Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. /lili Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. /lili Habilidades de comunicación verbal y escrita. /lili Habilidades para resolver problemas técnicos. /lili Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. /li /ul p Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa. /p