Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse temporalmente a nuestro equipo en sustitución por baja por maternidad. Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.
Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.
Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera.
Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).
Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.
Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.
Experiencia en puestos similares de más de 2 años.
Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.
Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.
Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.
Ingles avanzado
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