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Regulatory affair junior | farmacia

Valladolid
Neotalent Conclusion
Farmacéutico
Publicada el 28 mayo
Descripción

Quienes somos?: Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado iberico en captacion y gestion de talento informatico y de ingenieria. Como parte del grupo neerlandes Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnologica de nuestros clientes y acelerar la transformacion digital de los mismos.En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos mas ambiciosos, en el momento justo. Nuestro exito radica en la inversion en innovacion, orientacion a resultados y, por encima de todo, en la garantia de que las personas tengan carreras felices y realizadoras. Con mas de 25 anos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compania esta formada por un equipo de mas de 850 profesionales entre sus diferentes areas de operacion. Neotalent, the responsive people. Descripcion del puesto: En este caso, buscamos un/a Regulatory Affair junior para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en auditoria farmaceutica. Se trabajara en modalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realizacion de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas de Alcobendas (Madrid). Cuales seran tus funciones: Apoyo en la elaboracion y mantenimiento de expedientes tecnicos regulatorios (Technical Files).Colaboracion en la revision y validacion de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.Asistencia en la preparacion y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.Apoyo en el control y actualizacion de bases de datos regulatorias internas.Seguimiento de la legislacion y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).Colaboracion en auditorias y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.Recopilar y organizar documentacion cientifica y tecnica de los productos.Asistir en la redaccion de documentos regulatorios bajo supervision.Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.Participar en la preparacion de presentaciones, informes y resumenes ejecutivos regulatorios. Que perfil buscamos:Formacion Academica: Grado universitario en Farmacia, Biologia, Quimica, Ingenieria Biomedica o similares.Ingles: medio/altoExperiencia: De 6 meses a 1 ano de experiencia en un entorno regulado (practicas o contrato en industria de dispositivos medicos, farmaceutica o cosmetica).Herramientas y Conocimientos tecnicos: Conocimientos basicos de normativas aplicables a dispositivos medicos (MDR, ISO 13485).Se valorara experienci

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