¡Hola!
Somos un laboratorio farmacéutico con más de 17 años de experiencia en el que ofrecemos soluciones B2B en servicios farmacéuticos de análisis y certificación de lotes, acondicionado primario y secundario de medicamentos a nivel nacional e internacional.
Estamos buscando una persona para nuestro equipo de Garantía de Calidad, cuya misión principal será la liberación de lotes importados en la UE, asegurando el cumplimiento normativo mediante la revisión documental, preparación de certificados, gestión de proveedores, documentación de soporte y participación activa en desviaciones, CAPAs y formación de áreas relacionadas.
Si te gustaría trabajar en una empresa con impacto real en la sociedad, en un entorno de transformación hacía un modelo TEAL y desarrollar tu carrera profesional en el sector farmacéutico… ¡Somos tu proyecto!
¿Cómo será tu día a día?
Gestión de la liberación de lotes importados en la Unión Europea (batch release). Revisión de la documentación del lote y preparación de los Certificados de Liberación (Batch Release Certificates).
Gestión del archivo de la documentación de soporte para batch release: artes gráficas, controles de cambios, desviaciones, dosieres de registro de los clientes.
Apoyo en la preparación de las Declaraciones de QP (Qualified Person).
Redacción de informes PQR (Product Quality Review).
Homologación de proveedores: fabricantes de producto terminado y servicios subcontratados.
Gestión de la muestroteca y supervisión del archivo documental.
Como integrante del equipo de Garantía de Calidad: gestión de desviaciones, reclamaciones, control de cambios, análisis de riesgos y CAPAs (acciones correctivas y preventivas) relacionadas con su área.
Apoyo en la formación de las áreas con las que interactúa: Logística, laboratorio de control de calidad (QCLab), mantenimiento.