Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como
Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora.
Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades específicas
Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
Realizar la calibración y verificación de equipos.
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
¿Qué necesitas?
Grado en Farmacia, Química o similar.
Nivel fluido de inglés y español.
Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
Conocimiento sólido de GMP.
Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible. xhfqzwm
Se valorará conocimientos de SAP y LabWare.
Beneficios
Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h
Contrato indefinido
Salario según valía (salario fijo + plus rotación)
#J-18808-Ljbffr