En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA GCP Specialist para incorporarse a un proyecto dentro de un contexto dinámico y altamente regulado, ubicado en Madrid.
Funciones
Revisar y dar soporte al sistema de Calidad en investigación clínica bajo normativa GCP.
Gestionar no conformidades (deviaciones) y seguimiento de acciones correctivas (CAPAs).
Participar en la elaboración y revisión de documentación clave de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos informados, planes de estudio).
Revisar y mantener el Trial Master File (TMF) asegurando su cumplimiento regulatorio.
Colaborar en el diseño y revisión de sistemas IWRS para ensayos clínicos.
Participar activamente en la preparación y puesta en marcha de ensayos clínicos.
Coordinar actividades operacionales propias del estudio, contribuyendo a la toma de decisiones.
Gestionar la parte de clinical supplies (compra, logística, distribución y etiquetado de medicación).
Coordinar envíos de medicación y materiales a centros clínicos.
¿Qué buscamos?
Experiencia en Calidad Clínica (GCP) dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en entornos de ensayos clínicos, idealmente con participación activa en operaciones.
Nivel de inglés intermedio/alto
Disponibilidad para trabajar presencialmente en Madrid.
Competencias valorables
Perfil proactivo, con capacidad de toma de decisiones en entorno clínico.
Buenas habilidades organizativas y orientación al detalle.
Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos stakeholders.
Mentalidad práctica y orientada a la ejecución de ensayos.
¿Qué podemos ofrecerte?
Proyecto en compañía farmacéutica de referencia.
Contrato indefinido
Integración en un entorno dinámico dentro de ensayos clínicos.
Formación continua y desarrollo profesional en ALTEN.
Beneficios sociales y plan de compensación flexible.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xiphteb Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.