PEn strongALTEN España /strong estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. /ppbr/ppstrong¿Quieres ser parte de esto? /strong /ppDesde la división de strongLife Sciences /strong nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. /ppbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppEn esta ocasión, buscamos un/a strongTMF Specialist /strong para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes líderes del sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable del seguimiento y control de calidad del strongTrial Master File (TMF) /strong durante todo el ciclo de vida de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento del plan TMF, los requisitos regulatorios y la preparación continua para auditorías e inspecciones. /ppbr/ppstrong¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /strong /pulliSupervisar los estudios en curso de acuerdo con el TMF Plan. /liliGestionar y monitorizar la calidad del TMF mediante especificaciones, controles de calidad (QCs), métricas y KPIs. /liliIdentificar incidencias de calidad y escalar los casos que requieran resolución. /liliRevisar el Almirall TMF Index y asegurar su correcta aplicación. /liliParticipar en la revisión y actualización del TMF Plan. /liliActualizar el Tracking PI con la información más reciente de los estudios. /liliCargar y organizar la documentación interna en el sistema eTMF. /liliRealizar el control de calidad final del TMF al cierre del estudio. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué esperamos de ti? /strong /pulliFormación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar. /liliExperiencia en gestión de TMF dentro de investigación clínica. /liliConocimiento sólido de la estructura del TMF, procesos y requisitos regulatorios (ICH-GCP). /liliExperiencia con sistemas electrónicos de TMF (eTMF). /liliAlta orientación al detalle y mentalidad de calidad. /liliBuenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. /liliNivel de inglés profesional. /li /ulpbr/ppstrongCompetencias valoradas /strong /pulliCapacidad analítica y orientación a la mejora continua. /liliAutonomía y atención al detalle. /liliComunicación efectiva y colaboración en entornos internacionales. /liliFoco en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España? /strong /pulliParticiparás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico. /liliContarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales. /liliAcceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas. /li /ulpbr/ppAsí que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte! /pp#ALTENSpain #LifeSciences /p