La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?
RESPONSABILIDADES:
* Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Realización de informes.
REQUISITOS:
* Como mínimo 2 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque final en industria farmacéutica.
* Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
* Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
* Habilidades de comunicación verbal y escrita.
* Habilidades para resolver problemas técnicos.
* Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
HORARIO FLEXIBLE: en principio de 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Se ofrece contrato indefinido con Ultimate Solutions, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. xohynlm
¡Estaremos encantados de conocerte!