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Supervisor/a de control de calidad (sector (león)

León
*Nombre Oculto*
Publicada el Publicado hace 18 hr horas
Descripción

Empresa del sector farmacéutico precisa incorporar un Responsable de Control de Calidad**RESPONSABILIDADES**:Gestionar todas las tareas analíticas para el Control de Calidad como:Gestionar ensayos físico-químicos, como HPLC, UPLC, Espectrofotometría, pH, Osmolalidad, Electroforesis capilar.Asegurarse de que el personal documente todos los ensayos según lo requerido por las GLPs.Emitir planes maestros de cualificación/validación y protocolos asociados junto con los gerentes de las áreas involucradas.Realizar operaciones de monitoreo de cualificación/validación junto con los gerentes de las áreas involucradas.Controlar y archivar la documentación relacionada con la cualificación y validación junto con los responsables de las áreas implicadas.Generar protocolos y procedimientos, participando activamente en su ejecución.Colaborar con los departamentos de I+D y otros departamentos implicados en el diseño, ajuste, implementación, transferencia, validación y ejecución de las técnicas analíticas aplicables.Gestionar el control, el archivo de documentación y los registros.Realizar las actividades de formación y capacitación necesarias para el personal.Mantenerse constantemente actualizados sobre las normas de la UE y de los EE.UU. a fin de mantener actualizado el cumplimiento de las GMPs.Proporcionar ayuda en la puesta en marcha, cualificación/validación de los elementos y equipos que intervienen en los laboratorios, ya sean laboratorios de desarrollo o de control de calidad que participan en su campo.Realizar las actividades de formación y capacitación necesarias para el personal.Participar en cursos de formación interna/externa relacionados con su campo de aplicación.Gestionar la documentación de control de cambios y realizar investigaciones sobre datos fuera de especificación de Control de Calidad.Proporcionar apoyo técnico durante el curso de auditoría (auditorías internas y externas).Colaborar en la cualificación de los proveedores.Sugerir la adquisición de los sistemas necesarios para las tareas.Colaborar en la identificación de las necesidades y posibilidades de mejora en el área.

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