Finalidad del puesto a desarrollar:Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.Tareas- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos- Formaciones a clientes- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.RequisitosFormación Académica:- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).Formación Complementaria (Deseable):- Formación en gestión de proyectos.- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.Idiomas:- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.Conocimientos Técnicos (Requeridos):- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones- Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.Otros Requisitos:- Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).- Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.Competencias y Habilidades Clave- Atención al detalle- Comunicación efectiva- Capacidad analítica- Trabajo en equipo- Orientación al cliente- Capacidad de aprendizaje y adaptación- No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y acompañar en el desarrollo de las personas más junior;
porque creciendo juntos, crecemos mejor!BeneficiosEn Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemosun paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:- Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… y ahora incorporamos Maternify!- Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.- Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.- Participación en proyectos con alcance internacional.- Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).- Programa de reconocimientos al desempeño y logros.- Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.- Eventos de integración y networking a lo largo del año.- Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.#J-18808-Ljbffr