P Desde ManpowerGroupTalent Solutions estamos buscando a un/a b Regulatory Affairs Specialist Europe /b para el para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en b Martorelles. /b /p p Tu misión dentro del departamento consistirá en garantizar el cumplimiento normativo mediante la preparación y gestión eficiente de submissions regulatorias para clientes B2B, asegurando la calidad y conformidad de la documentación en los distintos mercados objetivo. /p p Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo. /p pb Tus responsabilidades: /b /pp-Prepararás, revisarás y actualizarás la documentación regulatoria de productos para clientes B2B, asegurando el cumplimiento normativo en los mercados europeos. /pp-Gestionarás auditorías de dossiers junto con clientes, siendo un/a interlocutor/a clave y de confianza. /pp-Planificarás y ejecutarás la presentación de documentación regulatoria ante autoridades y clientes. /pp-Harás seguimiento del estado de las submissions y coordinarás respuestas a requerimientos adicionales. /pp-Te mantendrás al día de los cambios regulatorios, analizando su impacto y aportando valor al negocio. /pp-Trabajarás de forma directa con clientes B2B del sector farmacéutico, desarrollando relaciones profesionales sólidas. /pp-Colaborarás activamente con equipos internos (I+D, Calidad, Producción y Comercial) en un entorno transversal y dinámico. /pp-Participarás en auditorías internas y externas, contribuyendo a la mejora continua del cumplimiento regulatorio. /pp-Mantendrás actualizadas las bases de datos regulatorias, garantizando trazabilidad y calidad documental. /p pb Habilidades requeridas: /b /pp- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. /pp-Formación complementaria: Regulatory Affairs (valorable conocimiento en Inteligencia Artificial). /pp-Experiencia mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios en Europa dentro de la industria farmacéutica. /pp-Valorable experiencia en empresas fabricantes de genéricos (CMOs). /pp-Conocimientos de regulación europea. /pp-Estructuración de módulos regulatorios completos. /pp-Manejo avanzado de bases de datos regulatorias. /pp-Dominio de Microsoft Office. /pp-Idiomas: Inglés mínimo nivel B2. /p pb Lo que ofrecemos: /b /pp-Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento /pp-Entorno dinámico y colaborativo /pp-Programa de beneficios sociales /pp-Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo) /pp-Formación en idiomas /pp-Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia /p p En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización. /p