EnALTEN Españaestamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.
¿Quieres ser parte de esto?
Desde la división deLife Sciencesnos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
En esta ocasión, buscamos un/aQualification & Validation Specialist (Q&V; Specialist)para unirse a un equipo internacional asumiendo un rol clave en proyectos dentro del sector farmacéutico.
En este rol, serás responsable de la planificación, ejecución y seguimiento de la cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio, asegurando el cumplimiento normativo, la trazabilidad documental completa, y la preparación ante auditorías internas y externas.
¿Qué tipo de funciones podrás realizar?
Planificar y ejecutar IQ/OQ/PQ y recualificaciones de equipos según riesgo y frecuencia establecida.
Elaborar, mantener y actualizar el Validation Master Plan (VMP) y los checkpoints de Analytical and Assay Readiness Review (AARR).
Revisar periódicamente el estado validado de sistemas críticos de laboratorio (Q-Doc-SW, Lab-X, CBR Laetus, ONE CDS – Empower, hojas Excel de control, entre otros).
Coordinar con proveedores externos y con el equipo interno, incluyendo la formación de usuarios sobre equipos y sistemas.
Garantizar la disponibilidad de evidencia documental completa para auditorías y revisiones regulatorias.
Brindar soporte documental asegurando la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo en todos los procesos de validación.
¿Qué esperamos de ti?
Experiencia previa en cualificación y validación de equipos y sistemas de laboratorio.
Conocimiento sólido en normativas GMP y GAMP 5, CRF21pt11, etc.
Experiencia en coordinación equipos multidisciplinares.
Conocimiento en SAP y sistemas de gestión de laboratorio (deseable).
Nivel de inglés profesional (valorable).
Disponibilidad de trabajar enAlcalá de HenaresoTres Cantos
Competencias valoradas
Capacidad de planificación y gestión simultánea de múltiples proyectos.
Habilidad de análisis técnico y resolución de incidencias.
Comunicación clara y efectiva con equipos internos y externos.
Orientación a la calidad, cumplimiento y trazabilidad documental.
¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?
Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e original dentro del sector farmacéutico.
Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.
Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.
Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!
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