Descripción del puesto:
En Neotalent Conclusion, buscamos un/a Ingeniero de Proyecto para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en ingeniería biofarmacéutica. El candidato seleccionado colaborará con nuestro equipo para diseñar y construir plantas farmacéuticas seguras y eficientes.
Responsabilidades clave:
* Diseñar procesos productivos mediante PFD y P&ID, incluyendo fermentación, filtración, formulación, liofilización y llenado estéril.
* Calar balances de masa y energía, y definir CPPs y CQAs según lineamientos ICH Q8, Q9 y Q10.
* Ingeniería de servicios críticos como agua purificada (PW), agua para inyectables (WFI), vapor limpio, aire comprimido estéril, nitrógeno y HVAC para salas limpias.
* Supervisar redes de distribución, sistemas de almacenamiento y bucles sanitarios, con enfoque en sanitización y control microbiológico.
* Redactar URS y especificaciones técnicas para equipos de proceso como biorreactores, sistemas CIP/SIP, mezcladores y skids.
* Coordinar con proveedores y revisar hojas de datos, planos isométricos, layouts y diagramas eléctricos y de control.
* Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISPE y WHO.
* Participar en validaciones DQ, IQ, OQ, PQ y elaborar documentación correspondiente.
* Acompañar en auditorías regulatorias y visitas de cliente.
* Tener experiencia como Ingeniero/a de Proyectos en el diseño y construcción de plantas farmacéuticas.
* Familiaridad con las normativas y directrices farmacéuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS y otras.
* Habilidad en inglés avanzado.
* Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
* Acceso a formación continua y certificaciones.
Oportunidades adicionales:
* Ingeniero/a de Proyectos Agroalimentarios - Madrid
* Ingeniero/a Junior de Desarrollo de Proyectos
* Ingeniero de proyecto junior África (h/m)
* Ingeniero/a de Proyectos y Estudios Técnicos en la Industria Alimentaria
* Coordinador Técnico - Ingeniería Mecánica
* Ingeniero/a de Procesos - proyectos Power-to-X
* Ingeniero/a Proyectos en Industria Alimentaria (h/m/x) Madrid
* Ingeniero Jr. Para Compras De Edificación
La ubicación del puesto será en San Sebastián de los Reyes, Comunidad de Madrid, España.