En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia.
¿Cuál será tu misión?
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMA.
Principales responsabilidades:
- Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica
- Asegurar el cumplimiento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
- Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos
- Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs
- Supervisar desviaciones, CAPAs
- Aplicar la metodología de Análisis de riesgos
- Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad
- Elaborar y gestionar el presupuesto del área
Requisitos:
- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar)
- Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
- Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)
- Nivel de inglés intermedio-alto
- Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo
