Se desea incorporar un/a Production Manager CAPS, en la Unidad de Fabricación de mezclas para uso parenteral de B. Braun Medical, S.A.U, en su centro de trabajo en Alcobendas dependiendo del Plant Manager CAPS.
Funciones
Supervisar la fabricación y acondicionado de mezclas de uso parenteral cumpliendo GMP, ISO y guías internas.
Planificar la producción y asegurar el cumplimiento del plan establecido.
Liderar y optimizar las operaciones productivas garantizando seguridad, calidad, coste, entrega y desarrollo del equipo, promoviendo la mejora continua.
Gestionar y revisar la documentación de producción: especificaciones, PNTs, CAPAs, OOS, controles de cambios, desviaciones, validaciones, informes, másteres de producto, cualificaciones y calibraciones.
Supervisar la correcta revisión, orden y trazabilidad de guías de fabricación e informes de pre-liberación de producto acabado.
Coordinar al equipo responsable de la preparación, llenado, acondicionado y gestión de materias primas y materiales auxiliares.
Mantener actualizados los datos maestros en el sistema informático de gestión.
Coordinar con departamentos internos y proveedores externos las actividades de limpieza, mantenimiento de instalaciones, calibración y recualificación de equipos.
Colaborar con SCM en la gestión de stocks, consumos, seguimiento de pedidos y control de productos alternativos.
Cooperar con calidad y asuntos regulatorios en investigaciones de reclamaciones, desviaciones y tareas de farmacovigilancia.
Coordinar la monitorización ambiental de equipos y salas de producción.
Gestionar la formación del personal del departamento y asegurar el cumplimiento documental asociado.
Integrar la prevención de riesgos y el cuidado medioambiental en las actividades del área, manteniendo actualizadas las acciones del SIG y colaborando con el departamento correspondiente en la gestión e investigación de incidentes y acciones correctivas.
Requerimientos
Grado/Licenciatura en Farmacia.