Finalidad del puesto a desarrollar:
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Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Tareas
* Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
* Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
* Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
* Formaciones a clientes
* Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
* Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
* Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Requisitos
Formación Académica:
* Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):
* Formación en gestión de proyectos.
* Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Idiomas:
* Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):
* Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
* Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
* Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Otros Requisitos:
* Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
* Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades Clave
* Atención al detalle
* Comunicación efectiva
* Capacidad analítica
* Trabajo en equipo
* Orientación al cliente
* Capacidad de aprendizaje y adaptación
* No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y acompañar en el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, crecemos mejor!
Beneficios
En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos
un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:
* Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning... y ahora incorporamos Maternify!
* Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
* Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
* Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
* Participación en proyectos con alcance internacional.
* Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
* Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
* Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
* Eventos de integración y networking a lo largo del año.
* Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional. xohynlm
El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.