En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!
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Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.
Actualmente buscamos un Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona)
Responsabilidades:
Liderar la elaboración, revisión y ejecución de protocolos de cualificación y validación (IQ, OQ, PQ) de equipos, procesos y servicios.
Desarrollar y administrar planes de validación maestro y documentación técnica asociada (incluyendo URS, RA, informes finales y trazabilidad).
Ejecutar actividades de validación térmica y parametrización de procesos con enfoque en cumplimiento de estándares GMP/EU/EMA/FDA.
Colaborar con equipos multidisciplinares (Ingeniería, Producción, QA/QC, Mantenimiento) para garantizar la ejecución fluida de proyectos y la solución de desviaciones o issues técnicos.
Realizar análisis de riesgos, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios.
Soportar auditorías internas/externas y asegurar la evidencia documental requerida por normativas y clientes.
Lo que tendrás:
Contrato indefinido
Jornada completa
Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.
Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:
* Seguro médico
* Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
* Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
* Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
* Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
* Incentivos por validar o recomendar talento
Requisitos
Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Aporta más de 3 años de experiencia demostrable gestionando proyectos de validación térmica, parametrización de procesos y redacción/ejecución de protocolos (IQ/OQ/PQ), con enfoque en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa:
Experiencia mínima de 3+ años en cualificación/validación de procesos y equipos en entornos regulados.
Sólidos conocimientos de protocolos IQ/OQ/PQ y documentación de validación.
Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha de sistemas.
Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente.
Inglés nivel avanzado (valorable alemán)
Competencias y habilidades:
Alto nivel de organización y gestión de proyectos .
Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.
Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. xqysrnh
Formación:
~ Titulación en Ingeniería, Química, Farmacia, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.