En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del ambiente farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
Un/a Q&V; Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principales
* Elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos.
* Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.
* Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna.
* Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada.
* Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación.
* Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación.
* Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&V;
Requisitos
* Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.
* Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
* Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.
* Inglés técnico/profesional suficiente.
* Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradas
* Rigor documental y orientación a la calidad.
* Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.
* Organización y gestión de prioridades.
* Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?
* Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
* Planes de formación y desarrollo profesional.
* Entorno internacional y multidisciplinar.
* Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.
📩 ¡Nos encantará conocerte!