Experteer Overview
Siga leyendo para descubrir lo que necesitará para tener éxito en este puesto, incluyendo habilidades, cualificaciones y experiencia.
En esta posición trabajarás en el área de Calidad de una empresa del sector biotecnológico/farmacéutico para asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios y brindar soporte técnico al laboratorio de Control de Calidad. Coordinarás el sistema de calidad bajo GMP y FDA, así como auditorías y regulaciones regulatorias. Serás clave en la gestión de desviaciones, CAPAs y en la revisión de documentación técnica. Buscamos una persona organizada y analítica que trabaje de forma transversal para impulsar la calidad y el cumplimiento.
Compensaciones / Beneficios
• Gestionar y mantener el Sistema de Calidad bajo GMP y FDA
• Participar y coordinar auditorías internas y externas, y apoyar inspecciones regulatorias
• Gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades y definición y seguimiento de CAPAs
• Revisión y actualización de documentación técnica y de calidad (PNTs, informes y registros)
• Homologación y evaluación de proveedores y liberación de materias primas
• Soporte técnico al laboratorio de QC en técnicas analíticas y microbiológicas y revisión de resultados
• Gestión de mantenimiento, calibración y cualificación de equipos de laboratorio
Responsabilidades xpzdshu
• Formación de Grado en Biotecnología, Biología, Farmacia, Química o similar
• experiencia de 3/5 años en laboratorios de Control de Calidad microbiológico o analítico
• al menos 2 años en funciones de QA en entornos regulados (bio o pharma)
• conocimiento de normativa GMP y guías ICH
• experiencia en gestión de desviaciones, OOS y CAPAs
Requisitos principales
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