PBuscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad, bpara cubrir una baja de 6 meses. Contrato Temporal. /b /ppbr/ppbMISIÓN DEL PUESTO: /b /pulliAsegurar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación (NCF), GMPs europeas, Normativa FDA (21 CFR Partes 210 y 211) y Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 en todo el proceso productivo por el personal de la planta industrial. /liliGarantizar la aplicación y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución establecidas en la Unión Europea, así como en la normativa vigente estatal (Real Decreto 782/2013 de 11 de octubre) o de la comunidad autónoma que sea de aplicación. /li /ulpbr/ppbRESPONSABILIDADES: /b /pulliRevisar la conformidad de las documentaciones de lotes. /liliElaborar procedimientos de Garantía de Calidad. Revisar documentación de producción. /liliRealizar control y archivo de documentos. /liliControlar el correcto cumplimiento de las GMPs europeas, Normativa FDA (21CFR Partes 210 y 211) y Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 por el personal de la planta industrial. /liliImpartir formación en GMP’s del personal de la planta industrial. Custodiar documentación de formación de todo el personal de la planta industrial. /liliRealizar inspecciones a proveedores, auditorías internas, auditorías a laboratorios fabricantes contratados y almacén de distribución. /liliRealizar seguimiento de desviaciones de los procesos en la planta industrial. /liliHacer seguimiento de los Controles de Cambio de procesos de la planta industrial. /liliGestionar el sistema referente a las acciones correctivas y preventivas (CAPAs). /liliGestionar reclamaciones de clientes, terceros y proveedores. /liliGestión y administración del sistema informático del sistema de Calidad “PRAGMA”. /li /ulpbr/ppbREQUERIMIENTOS MÍNIMOS: /b /pulliLicenciatura en Farmacia, Química, Biología o similar, con conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos, Normas de Correcta Distribución, Norma UNE-EN ISO 13485:2018, Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y el Consejo sobre productos sanitarios y 21 CFR entre otras. /liliBuen conocedor de la normativa GDP y de las obligaciones del Director Técnico descritas en la Directiva 2013/C 343/05 de 5 de noviembre de 2013. /li /ul