Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /ppEn bALTEN España /b, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /ppbr/ppb¿Quieres formar parte de este desafío? /b /ppDesde el área de bLife Sciences /b, buscamos incorporar un/a bClinical Quality Auditor (GCP) /b para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. /ppbr/ppb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulliDar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales. /liliColaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach. /liliAplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales. /liliPlanificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs). /liliRevisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios. /liliEvaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad. /liliElaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad. /liliParticipar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality). /liliAsegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios. /li /ulpbr/ppb¿Qué esperamos de ti? /b /pulliExperiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH. /liliExperiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices. /liliSólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF. /liliConocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio. /liliDisponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses). /liliInglés y Español avanzado /li /ulpbr/ppbCompetencias valoradas /b /pulliExcelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales. /liliCapacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo. /liliOrganización, planificación y atención al detalle. /liliProactividad y mentalidad de mejora continua. /liliCapacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad. /li /ulpbr/ppb¿Qué te espera en ALTEN España? /b /pulliParticipación en proyectos punteros del sector Life Sciences. /liliPlanes de formación y desarrollo profesional continuo. /liliEntorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural. /liliProgramas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas. /li /ulpbr/ppSi buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel… /ppbr/ppb¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /b /p