¿Te interesaría seguir desarrollándote como
Técnico/a de validaciones y cualificaciones de procesos
en una multinacional líder del
sector farmacéutico
, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un
TÉCNICO/A DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES DE PROCESOS
para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en
San Sebastián de los Reyes
,
Madrid
.
¿Cuáles serán tus funciones principales?Realización de validaciones de proceso y de limpieza: - Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.Aplicación y supervisión de prácticas asépticas
: - Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: - Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): - Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: - Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.
Para ello, ¿qué vas a necesitar? - Formación: Ingeniería, Farmacia o similar. - Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. - Experiencia en validaciones de elaboración de procesos de fabricación - Nivel conversacional de Ingles (B2+)
¿Qué te ofrecemos? -
Contratación indefinida
a través de Oxigent. - Salario acorde a la experiencia aportada
(entre 45.000 - 50.000 euros brutos anuales) - Horario flexible -
Modelo presencial -
Cheque Formación
para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. -
Seguro médico privado
. -
Retribución flexible
aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. - Aplicación de acceso a
gimnasios y actividades deportivas
en toda España con descuentos. - ¡Y muchos otros beneficios!
¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.