Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Formación reglada en terapias avanzadas
- Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
- Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles
- Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables
- Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
- Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma
- Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas
Funciones
- Coordinación de los controles de cambios y desviaciones
- Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.
- Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.
- Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.
- Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.
- Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.
- Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.
- Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.
- Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad
- Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
- Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.
- Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.
- Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
- Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.
- Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.
- Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto
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